“花錢耗時海淘的藥,吃了不僅沒效果,還出現(xiàn)了不適癥狀,到底怎樣才能買到靠譜的原研藥?”近日,上海一位高血壓合并高血脂患者的遭遇,戳中了不少心血管慢病患者的心。
采訪中記者發(fā)現(xiàn),有這類困惑的患者并非個例:有人盲目追捧海淘渠道的藥品,也有人跟風(fēng)選擇跨境代購,卻對其背后的安全隱患知之甚少,更不清楚國內(nèi)的藥品全鏈路保障體系,已可滿足患者對原研藥、仿制藥的正規(guī)用藥需求。
海淘購藥,隱形風(fēng)險不容忽視
“之前聽朋友說他海淘的他汀類藥品質(zhì)不錯,我花了半個多月海淘回來,吃了一個月不僅血脂沒降,還出現(xiàn)了頭暈等癥狀,后來才知道,藥品運輸過程中溫濕度沒控制好失效了?!边@位上海患者坦言,海淘時商家僅口頭承諾“正品”,無法提供任何藥品儲運記錄,出現(xiàn)問題后也沒售后。

3月下旬,小紅書等社交平臺有關(guān)海淘購藥帖子的用戶評論(吳起龍制圖)
這樣的遭遇并非個例。北京的劉女士也曾在社交媒體發(fā)帖求助,糾結(jié)于海淘購藥的安全性,這一求助也引發(fā)了眾多慢病患者的共鳴。
近日,記者走訪社區(qū)藥店、采訪臨床專家及購藥患者后發(fā)現(xiàn),海淘購藥的風(fēng)險主要集中在四個方面,每一項都可能威脅患者的健康。
首先,脫離專業(yè)診療,盲目用藥風(fēng)險極高。航空總醫(yī)院心內(nèi)科主任王彥富在采訪中表示,心血管慢病患者的用藥方案需由醫(yī)生結(jié)合年齡、病情、合并癥等個體情況精準(zhǔn)處方,自行通過海淘渠道購藥、用藥,沒有專業(yè)診療指導(dǎo),易出現(xiàn)用藥劑量不當(dāng)、藥物聯(lián)用沖突等問題,進而引發(fā)不良反應(yīng),導(dǎo)致血壓、血脂等核心指標(biāo)控制不佳,影響病情。
其次,儲運不合規(guī),藥品易失效變質(zhì)。北京大學(xué)人民醫(yī)院高血壓科主任醫(yī)師孫寧玲提醒,他汀類、降壓藥等心血管常用藥,部分需要全程冷鏈保存,海淘購藥涉及跨境運輸,中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)多、周期長,溫濕度難以全程精準(zhǔn)把控,易造成藥品活性成分流失、失效,甚至變質(zhì)。
第三,來源難追溯,質(zhì)量無保障。采訪中,北京市西城區(qū)某社區(qū)藥店李姓執(zhí)業(yè)藥師坦言,曾有患者拿著海淘的藥品來咨詢,卻無法提供藥品批號、生產(chǎn)廠家資質(zhì)、檢驗報告等關(guān)鍵信息,患者僅憑外觀根本無法辨別藥品真?zhèn)闻c質(zhì)量,一旦買到假冒、過期藥品,用藥安全完全沒有保障。
孫寧玲特別強調(diào),降壓、降脂、抗栓等心血管疾病治療藥物,與保健品、維生素類產(chǎn)品有著本質(zhì)區(qū)別,這類用于治病救命的藥物,若通過海淘買到假冒偽劣產(chǎn)品,絕非是無效那么簡單,嚴重時甚至可能危及患者生命。
最后,缺乏售后與隨訪,風(fēng)險難應(yīng)對。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心臟內(nèi)科中心主任馬長生表示,心血管慢病患者需長期服藥,且需定期監(jiān)測指標(biāo)、調(diào)整用藥方案,而海淘購藥無法獲得醫(yī)生的隨訪指導(dǎo),一旦出現(xiàn)藥物不良反應(yīng),很難快速獲得專業(yè)醫(yī)療干預(yù),易延誤病情。
國內(nèi)藥品有保障,原研、仿制藥各有適配
“盲目追捧海淘原研藥,本質(zhì)是對原研藥的核心定義存在認知偏差?!辈稍L中,北京大學(xué)臨床藥理研究所所長崔一民坦言,很多患者誤以為“原研藥就是進口藥”,事實上原研藥特指首個研發(fā)出藥物分子式、擁有自主核心專利的藥企產(chǎn)品。追求原研藥的品質(zhì),關(guān)鍵是認準(zhǔn)研發(fā)藥企與正規(guī)品牌,而非糾結(jié)于是否為海外進口。
原研藥的品質(zhì)保障,始于嚴謹?shù)难邪l(fā)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。崔一民介紹,原研藥的研發(fā)素有“10年10億美金”的說法,成功率很低,需經(jīng)過靶點發(fā)現(xiàn)、化合物篩選、動物實驗、人體臨床試驗等多環(huán)節(jié)嚴格驗證,獲批上市后還要持續(xù)開展真實世界研究,收集大規(guī)模人群的用藥數(shù)據(jù),從源頭敲定藥品的療效、安全性核心標(biāo)準(zhǔn),這是原研藥品質(zhì)的根本根基。

近日,原研藥企業(yè)暉致大連工廠GMP認證產(chǎn)線的藥品生產(chǎn)場景
研發(fā)確定的嚴苛標(biāo)準(zhǔn),最終要通過規(guī)范化生產(chǎn)落地兌現(xiàn)。作為早在1997年便獲頒我國第0001號GMP認證證書的原研藥企業(yè),暉致相關(guān)負責(zé)人表示,對于原研藥的生產(chǎn),從原料篩選、工藝開發(fā)到生產(chǎn)放行,每一步都歷經(jīng)多道嚴苛工序與檢驗,層層把控確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。
諾和諾德相關(guān)負責(zé)人介紹,公司建立了覆蓋全球的質(zhì)量管理體系,確保原研藥物的穩(wěn)定、安全與可靠。
百濟神州相關(guān)負責(zé)人表示,其生產(chǎn)環(huán)節(jié)遵循全球主流藥監(jiān)機構(gòu)的相關(guān)質(zhì)量規(guī)范,通過全鏈條管控為患者提供創(chuàng)新藥品。
除了原研藥,通過一致性評價的仿制藥也成為患者的重要選擇,且正逐步追趕原研藥的質(zhì)量水平。國家藥監(jiān)局相關(guān)解讀顯示,我國已批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥中,95%以上為仿制藥,涵蓋心腦血管系統(tǒng)等近30個治療領(lǐng)域,基本滿足公眾臨床用藥需求。
靠譜原研藥怎么買?監(jiān)管+渠道雙重護航
一款品質(zhì)可靠的原研藥,要真正送到患者手中,離不開規(guī)范的流通和嚴格的監(jiān)管。記者了解到,目前我國已建立起完善的藥品監(jiān)管體系,搭配多元化正規(guī)購藥渠道,為患者搭建起從生產(chǎn)端到使用端的全鏈路品質(zhì)保障橋梁。
國家藥監(jiān)部門對藥品流通全環(huán)節(jié)嚴格監(jiān)管,不僅明確了藥品儲運、溫濕度控制等要求,還推行“一物一碼”溯源體系,讓每一盒藥品的流通軌跡可查、可追溯,確保流通環(huán)節(jié)質(zhì)量穩(wěn)定?!皣鴥?nèi)正規(guī)藥品的流通全程都在監(jiān)管之下,從生產(chǎn)廠家到藥店、醫(yī)院,每一步都有記錄,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題,能快速追溯源頭、妥善處理?!贝抟幻裾f。
在此基礎(chǔ)上,國內(nèi)已形成“醫(yī)院藥房+正規(guī)零售藥房+品牌授權(quán)電商/O2O平臺”的多元化正規(guī)購藥渠道,無論線上線下,患者都能便捷買到靠譜的原研藥。孫寧玲表示,正規(guī)互聯(lián)網(wǎng)購藥平臺會與醫(yī)院、藥店簽訂協(xié)議,從資質(zhì)審核到藥品儲運全環(huán)節(jié)把控質(zhì)量,患者可在醫(yī)生指導(dǎo)下購藥,切勿選擇無資質(zhì)的非正規(guī)渠道。

北京某藥店藥師為顧客提供藥品咨詢和用藥指導(dǎo)。新華社記者 鞠煥宗 攝
崔一民提醒,普通患者缺乏專業(yè)藥學(xué)知識,如通過正規(guī)渠道購買藥品,不僅能保障質(zhì)量,還能獲得藥師的專業(yè)咨詢?!氨热缁颊卟磺宄盟巹┝?、用藥禁忌,藥師會詳細講解,避免用藥不當(dāng),這也是海淘購藥無法提供的服務(wù)?!彼f。
流通平臺也在積極助力患者科學(xué)購藥。京東集團副總裁、京東健康醫(yī)藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理宋志瑞在采訪中表示,平臺一方面深化與醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)動,梳理原研藥的研發(fā)歷程和臨床價值,向用戶普及相關(guān)知識,提升原研藥的可及性;另一方面聯(lián)合醫(yī)療專家,把專業(yè)的用藥知識轉(zhuǎn)化為通俗易懂的指導(dǎo),幫助患者走出購藥誤區(qū),減少盲目購藥行為。
對于患者而言,摒棄“海淘藥更靠譜”的盲目認知,遵從醫(yī)囑通過正規(guī)渠道購藥,才能實現(xiàn)安全、有效用藥。(新華網(wǎng) 吳起龍)